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八戒体育博济医药:2月20日接受机构调研包括知名机构聚鸣投资的多家参与

  2023年2月22日博济医药300404)(300404)发布公告称公司于2023年2月20日接受机构调研,银华基金、勤辰资产、利幄基金、财通证券601108)、五地投资、朴道投资、乾惕投资、承是资产、兴业银行、国海证券、国金证券、中海基金、聚鸣投资、博道基金、东方红资管、东海证券资管八戒体育、泓澄投资参与。

  答:《中药注册管理专门规定》遵循中药研制规律和特点,不断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念,是兼顾药品基本要求、具有中药特点的审评审批体系。《专门规定》鼓励中药创新,充分尊重中药人用经验,明确中药疗效评价指标的多元性,将极大地激发中药新药研发的热情,催生中药研发的 CRO 服务需求。

  答:中药研发一直是公司的特色业务,我们服务过的中药项目有 400 多个,每年开展临床研究项目约 30 个,临床前研究项目约30 个。2021 年,公司将中药临床、临床前业务整合到全资子公司杏林中医药独立运营,目前杏林中医药的临床业务人员约 30 人,药学部分有 30 多人。此外,河南子公司约 40 余人从事上市后再评价业务,公司还在江西建立了中药研发服务平台,在河南建立中药CDMO 平台等,公司中药研发能力进一步增强。

  答:公司与阿斯利康医药(成都)有限公司签订战略合作备忘录,将与阿斯利康携手共同致力于打造中医药产业高地,在成都高新区落地布局新型研发转化机八戒体育构,博济医药将为该中医药产业高地提供中药研发相关服务,目前双方还八戒体育在就具体合作项目进行进一步磋商。

  问:中药 CRO 和西药 CRO 在成本、报价及盈利水平方面是否有明显的差异?

  答:整体来看,中药研发的价格相对西药研发会低一些,但对于 CRO 来说,中药的毛利率与西药基本一致。

  答:相对西药,中医药有独特的评价方法与体系,《专门规定》明确了中药的疗效评价应当结合中医药临床治疗的特点,确定与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效指标。参与中药研发的 CRO 公司,需要中药背景的专业人才、成熟的中药研发 CRO服务体系、中药研发的机器设备、丰富的中药研发项目经验以及与中医临床实验机构良好的合作关系,这些都不是短时间内可以完成的。因此两三年内,相关同行暂时不会与公司形成竞争。

  公司成立已有 21 年,有一定的文化历史、项目经验,规模也较大,且作为上市公司,规范性、抗风险能力八戒体育更强。另一方面,公司有中药 CRO 的储备人才及完善的中药 CRO 工作体系,能高效完成中药 CRO 的方案设计、执行到报告呈现,在中药 CRO 研发服务行业中有一定的知名度及市场认可,这些都是我们的优势。

  问:中药补充说明书内容是药厂自身修改即可,还是需要通过 CRO 公司完成临床数据交监管审批才可以?

  答:药品说明书的编写需要有明确依据,但这些依据不一定必须通过临床试验获取。根据公司与相关方的沟通及内部分析,部分中药品种之前已经做了很多研究,对于药物的不良反应、相互间的禁忌症等都有很完善的记录,这种情况下可以通过对过往的研究资料进行总结,再上报监管机构审查审批。而部分品种缺少上市后的再评价、缺失研究数据或缺少正规的临床试验,这类中药药物则需要进行上市后的真实世界研究,以此获得数据来填补说明书上空白的问题。

  博济医药(300404)主营业务:为国内外制药企业及其他研究机构就药品、保健品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务

  博济医药2022三季报显示,公司主营收入2.78亿元,同比上升29.63%;归母净利润2138.84万元,同比下降35.72%;扣非净利润845.36万元,同比下降65.99%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入1.03亿元,同比上升9.93%;单季度归母净利润651.15万元,同比下降66.08%;单季度扣非净利润466.09万元,同比下降73.35%;负债率26.98%,投资收益167.55万元,财务费用-60.05万元,毛利率38.91%。

  根据近五年财报数据,估值分析工具显示,博济医药(300404)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力一般,营收成长性一般。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标3星,好价格指标1.5星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

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